COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Ecasolv». (18A03557)
Pubblicato su: G.U. n. 120 del 25/05/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina AAM/PPA n. 394 del 23 aprile 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/621. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.R.L. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma. Medicinale: ECASOLV. Confezione A.I.C. n. 024939148 - 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 UI. Alla societa': Lanova Farmaceutici S.R.L. (codice fiscale 03778700710) con sede legale e domicilio fiscale in via Conca d'Oro, 212, 00141 - Roma. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |