COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1573 del 29 settembre2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Edera Conforma». (18A03467)

Pubblicato su: G.U. n. 117 del 22/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/AIC n. 50/2018 del 7 maggio 2018

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina V&A n. 1573
del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale EDERA CONFORMA, codice A.I.C. 044278, il cui
estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 233 del 5 ottobre 2017.
Titolare A.I.C.: Conforma NV con sede in Zenderstratt 10, 9070
Destelbergen - Belgio.
Laddove e' riportato:
«Indicazione terapeutica: Edera Labima e' un medicinale di
origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse
produttiva. Edera Labima e' indicato negli adulti, negli adolescenti
e nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni»;
leggasi:
«Indicazione terapeutica: Edera Conforma e' un medicinale di
origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse
produttiva. Edera Conforma e' indicato negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini di eta' superiore ai 2 anni».

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.