COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Osipine» (18A03446)

Pubblicato su: G.U. n. 116 del 21/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 69/2018 - 1431 del 26 aprile 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia di Astellas Pharma
S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OSIPINE.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 035145010 - 28 capsule a rilascio modificato in
blister Al/Al da 10 mg;
A.I.C. n. 035145022 - 28 capsule a rilascio modificato in
blister Al/Al da 20 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.