COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis». (18A03445)
Pubblicato su: G.U. n. 116 del 21/05/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Con la determina n. aRM - 68/2018 - 2999 del 26 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS. Confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 039640014 - «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640026 - «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640038 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640040 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640053 - «75 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640065 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640077 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640089 - «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640091 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640103 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al; A.I.C. n. 039640115 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. Versione PDF |