COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis». (18A03445)

Pubblicato su: G.U. n. 116 del 21/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 68/2018 - 2999 del 26 aprile 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 039640014 - «75 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640026 - «75 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640038 - «75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640040 - «75 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640053 - «75 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640065 - «75 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640077 - «75 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640089 - «75 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640091 - «75 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640103 - «75 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 039640115 - «75 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.