COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Avamys» (18A03423)

Pubblicato su: G.U. n. 115 del 19/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina IP n. 327 del 2 maggio 2018

Al medicinale AVAMYS 27,5 ul/spray nasal suspensione, 1
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con
n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2
- 20090 Segrate (MI).
Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018 (in base 10) 1CZG3B (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone
furoato.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.