COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Edirest». (18A03365)

Pubblicato su: G.U. n. 114 del 18/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 65/2018 - 813 del 23 aprile 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EDIREST
confezione: 043422017;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422029;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 28 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422031;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422043;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422056;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422068;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister
pvc/pvdc/al;
confezione: 043422070;
descrizione: «0,5 mg capsule molli» 100 capsule in blister
pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.