• G.U. n. 112 del 16/05/2018
  •  Visualizza
     Consultazione
     Open community
     Articolato
    Accesso rapido:  

    COMUNICATO
    Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua dabere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini». (18A03306)

    Pubblicato su: G.U. n. 112 del 16/05/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto decreto n. 48 dell'11 aprile 2018

    Procedura decentrata n. NL/V/0203/001/DC.
    Medicinale veterinario GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in
    acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini.
    Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 2600 Anversa
    (Belgio).
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
    JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera (Bulgaria).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104987019;
    sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104987021.
    Composizione: ogni grammo contiene:
    principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalenti a 433
    mg di doxiciclina);
    eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
    acquisita agli atti.
    Specie di destinazione:
    bovini (vitelli pre-ruminanti);
    polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e
    tacchini.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie infettive,
    di seguito specificate, dell'apparato respiratorio e digerente,
    provocate da microorganismi sensibili alla doxiciclina.
    Bovini (vitelli pre-ruminanti) - per il trattamento di:
    polmonite e febbre da trasporto provocate da infezioni
    Pasteurella spp. e Mannheimia haemolytica.
    Polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e tacchini -
    per il trattamento di:
    ornitosi causate da Chlamydophila psittaci nei tacchini;
    colibacillosi causate da E. coli nei polli e tacchini;
    malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma
    gallisepticum nei polli e tacchini.
    Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
    per la vendita: 18 mesi;
    periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
    primario: 3 mesi;
    periodo di validita' dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24
    ore;
    periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte ricostituito:
    usare immediatamente. Non conservare.
    Tempi di attesa:
    vitelli: carne e visceri 28 giorni;
    tacchini: carne e visceri 28 giorni;
    polli: carne e visceri 14 giorni.
    Uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il
    consumo umano.
    Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
    presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
    ripetibile.
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


     Versione PDF


    (c) 2002-2022 www.infoleges.it -  powered by Be Smart s.r.l - Note legali e Condizioni d'uso