COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Zaroxolyn» (18A03285)

Pubblicato su: G.U. n. 110 del 14/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/PPA n. 349/2018 del 10 aprile 2018

Si autorizza la seguente variazione tipo II: B.I.a.z -
Aggiornamento dell'ASMF del titolare autorizzato Siegfried Evionnaz
SA, produttore della sostanza attiva metolazone (versione 2017),
relativamente alla specialita' medicinale ZAROXOLYN, nelle forme e
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura nazionale di seguito elencate:
024488064 - «5 mg compresse» 50 compresse;
024488090 - «10 mg compresse» 50 compresse.
Codice pratica: VN2/2017/337.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale n. 01423300183).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.