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DETERMINA del 23/04/2018
Rettifica della determina n. 303/2018 del 22 febbraio 2018, recante:«Riclassificazione del medicinale per uso umano "Aprokam", ai sensidell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537».(Determina n. 636/2018). (18A03168)

Pubblicato su: G.U. n. 109 del 12/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300
, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno
2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011
dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui e' stato
nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Mario Melazzini;
Visto il decreto del Ministro della salute del 31 gennaio 2017,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011
dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 06 febbraio 2017, al n. 141, con cui il prof. Mario
Melazzini e' stato confermato direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 2, comma 160, del
decreto-legge 3 ottobre 2006, n. 262, convertito, con modificazioni,
dalla legge 24 novembre 2006, n. 286;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e s.m.i.;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE», e s.m.i.;
Vista la determinazione n. 303 del 22 febbraio 2018, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale APROKAM,
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 14
marzo 2018 n. 61;
Considerato che occorre rettificare la determinazione suddetta, per
erronea indicazione del regime di fornitura ivi contenuta;
Visti gli atti d'Ufficio;

Determina:

Art. 1


Rettifica della determinazione n. 303
del 22 febbraio 2018

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n. 303
del 22 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale Aprokam, il cui testo integrale e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 14 marzo 2018, n. 61:
dove e' scritto:
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Aprokam» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
(RR).
leggasi:
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
APROKAM e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista;
specialista, oculista (USPL).


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