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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Gladexa». (18A03190)

Pubblicato su: G.U. n. 108 del 11/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 61/2018 - 348 del 18 aprile 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219
, su rinuncia della Takeda Italia
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GLADEXA.
Confezione: 042133013.
Descrizione: «30 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Confezione: 042133025.
Descrizione: «30 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Confezione: 042133037.
Descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Confezione: 042133049.
Descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Confezione: 042133052.
Descrizione: «30 mg capsule a rigide a rilascio modificato» 56
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Confezione: 042133064.
Descrizione: «30 mg capsule a rigide a rilascio modificato» 98
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.


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