COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Davordo» (18A03144)
Pubblicato su: G.U. n. 106 del 09/05/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Con la determinazione n. aRM - 57/2018 - 813 del 13 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DAVORDO. Confezioni e descrizioni: 043420013 - «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420025 - «0,5 mg capsule molli» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420037 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420049 - «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420052 - «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420064 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 043420076 - «0,5 mg capsule molli» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. Versione PDF |