COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Bimatoprost Teva». (18A03143)
Pubblicato su: G.U. n. 106 del 09/05/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Con la determinazione n. aRM - 58/2018 - 813 del 16 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BIMATOPROST TEVA. Confezione: 043307014. Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 3 ml in LDPE con contagocce. Confezione: 043307026. Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 3 ml in LDPE con contagocce. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. Versione PDF |