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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Bimatoprost Teva». (18A03143)

Pubblicato su: G.U. n. 106 del 09/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 58/2018 - 813 del 16 aprile 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219
, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BIMATOPROST TEVA.
Confezione: 043307014.
Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 3 ml in
LDPE con contagocce.
Confezione: 043307026.
Descrizione: «0,1 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 3 ml in
LDPE con contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.


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