COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Detogesic 10 mg/ml» soluzioneiniettabile per cavalli. (18A03025)

Pubblicato su: G.U. n. 103 del 05/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto del provvedimento n. 235 del 27 marzo 2018

Medicinale veterinario: DETOGESIC - 10 mg/ml soluzione
iniettabile per cavalli (A.I.C. n. 103901).
Titolare A.I.C.: Vetcare OY PO Box 99 - 24101 Salo Finlandia.
Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n.
UK/V/0226/001/IB/012/G.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale
veterinario indicato in oggetto:
da: DETOGESIC - 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli;
a: DORUM - 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Si autorizza, inoltre, l'eliminazione dal foglio illustrativo del
rappresentante in Italia.
Viene, altresi', modificato il nome del titolare in Vetcare OY,
per renderlo uguale a tutti gli stampati degli altri medicinali.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.