COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Drontal Cucciolo» (18A03024)

Pubblicato su: G.U. n. 103 del 05/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto del provvedimento n. 234 del 27 marzo 2018

Medicinale veterinario: DRONTAL CUCCIOLO - (A.I.C. n. 102288014).
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede in viale Certosa, 130 -
20156 Milano.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, B.II.e.1.b) 1:
modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario del
prodotto finito, relativamente al flacone da 100 ml.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica di seguito indicata:
Per il flacone da 100 ml viene introdotto un nuovo tappo a vite a
prova di manomissione, costituito da polipropilene con inserto in
polietilene a bassa densita'.
Per effetto della suddetta variazione, pertanto, il punto 6.5 del
riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.