• G.U. n. 94 del 23/04/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Variquel» (18A02852)

    Pubblicato su: G.U. n. 94 del 23/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA/283 del 22 marzo 2018

    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1005.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IS
    Pharmaceuticals Limited (codice SIS 3373), con sede legale in Office
    Village, Chester Business Park, Chester, CH4 9QZ Gran Bretagna (UK).
    Medicinale: VARIQUEL.
    Confezioni e A.I.C. n.:
    039246018 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
    flaconcino da 1 mg polvere + 1 fiala da 5 ml solvente;
    039246020 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5
    flaconcini da 1 mg polvere + 5 fiale da 5 ml solvente,
    alla societa' Alliance Pharmaceuticals Limited (codice SIS 2520) con
    sede legale in Avonbridge House - Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
    SN15 2BB Gran Bretagna (UK).

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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