COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Maymoxi LA 150 mg/ml» sospensione iniettabile perbovini, ovini e suini. (18A02815)

Pubblicato su: G.U. n. 93 del 21/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 44 del 23 marzo 2018

Procedura decentrata n. IE/V/0362/001/DC.
Medicinale veterinario MAYMOXI LA 150 mg/ml, sospensione
iniettabile per bovini, ovini e suini.
Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Maymo', S.A. con sede
in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona, Spagna;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross
Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght, Dublino, 24 - Irlanda;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104999014;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104999026.
Composizione:
1 ml contiene:
Principio attivo: Amoxicillina 150 mg (equivalente ad
amoxicillina triidrato 172 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Bovini, ovini e suini;
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: trattamento di infezioni respiratorie e altre infezioni
causate solamente da batteri Gram-positivi e Gram-negativi
suscettibili all'amoxicillina.
Ovini e suini: trattamento di malattie infettive dei suini e
degli ovini causate da o associate a batteri suscettibili
all'amoxicillina.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
Carne e visceri: 18 giorni.
Latte: 72 ore.
Ovini:
Carne e visceri: 21 giorni.
Uso non autorizzato in ovini che producono latte per consumo
umano.
Suini: Carne e visceri: 21 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.