COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Tricaine Pharmaq, 1000 mg/g» polvereper soluzione per il trattamento dei pesci. (18A02813)

Pubblicato su: G.U. n. 93 del 21/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 228 del 23 marzo 2018

Medicinale veterinario TRICAINE PHARMAQ, 1000 mg/g polvere per
soluzione per il trattamento dei pesci A.I.C. n. 104497.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Pharmaq Ltd. Unit 15 Sandleheath Industrial
Estate, Fordingbridge Hampshire SP6 1PA, Regno Unito.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/0405/001/IB/005.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di
tappi a vite in polipropilene.
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
modificati come segue:
RCP Punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento
primario
Flaconi in polietilene ad alta densita' (HDPE), resistenti alla
manomissione grazie alla presenza di un tappo a chiusura integrale (a
scatto) in polietilene a bassa densita' o tappi a vite in
polipropilene, contenenti 25 g, 100 g, 250 g o 1000 mg di prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.