• G.U. n. 92 del 20/04/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Pavenaf» (18A02791)

    Pubblicato su: G.U. n. 92 del 20/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 342 del 4 aprile 2018

    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/299
    Cambio nome: N1B/2018/234
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
    S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio
    fiscale in via della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno
    (SA).
    Medicinale: PAVENAF.
    Confezione A.I.C. n. 043786033 - «100 mg/100 ml spray nasale,
    soluzione» 1 flacone da 15 ml in vetro,
    alla societa': Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF Spa
    (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in
    viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM).
    Con variazione della denominazione del medicinale in Tantum Verde
    Naso Chiuso.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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