COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio deimedicinali per uso veterinario «HuveGuard MMAT» e «HuveGuard NB».(18A02683)

Pubblicato su: G.U. n. 90 del 18/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 225 del 22 marzo 2018

Medicinali veterinari HUVEGUARD MMAT e HUVEGUARD NB.
Confezioni:
HuveGuard MMAT: A.I.C. n. 105002;
HuveGuard NB: A.I.C. n. 104995.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerp -
2600, Belgium.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
NL/V/xxxx/WS/009.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
eliminazione dell'indicazione di somministrazione in gocce
oculari;
eliminazione della forma farmaceutica «sospensione per uso
oculare».
cambio del nome dei due prodotti medicinali oggetto della
variazione in:
«HuveGuard NB sospensione per sospensione orale per polli»;
«HuveGuard MMAT sospensione per sospensione orale per polli».
Per effetto delle suddette variazioni, il riassunto delle
caratteristiche deve essere modificato.
Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e
i mock-ups debbono essere adeguati alle suddette modifiche dell'RCP.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.