COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Yellox» (18A02710)

Pubblicato su: G.U. n. 90 del 18/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina IP n. 258 del 27 marzo 2018

Al medicinale YELLOX 0,9 mg/ml - eye drops, solution - 1 bottle
autorizzato EMA/PD/2017/31742/N del 29 agosto 2017 e identificato con
n. EU/1/11/692/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo n.
16, 20122 Milano.
Confezione: YELLOX «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice AIC: 045751017 (in base 10) 1CN6R9 (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio, soluzione
1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: YELLOX «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice AIC: 045751017; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: YELLOX «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Codice AIC: 045751017 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.