• G.U. n. 89 del 17/04/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Colecalciferolo IG Farmaceutici».(18A02475)

    Pubblicato su: G.U. n. 89 del 17/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 276 del 15 marzo 2018

    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/165.
    Cambio nome: N1B/2018/109.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
    autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.G.
    Farmaceutici di Irianni Giuseppe (codice fiscale RNNGPP56A04D414M)
    con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 -
    Episcopia - Potenza (PZ).
    Medicinale: COLECALCIFEROLO IG FARMACEUTICI.
    Confezioni:
    A.I.C. n. 043910013 - «10.000 ui/ml gocce orali, soluzione» 1
    flacone in vetro da 10 ml;
    A.I.C. n. 043910025 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 1
    contenitore monodose in vetro da 2,5 ml;
    A.I.C. n. 043910037 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 2
    contenitori monodose in vetro da 2,5 ml;
    A.I.C. n. 043910049 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 4
    contenitori monodose in vetro da 2,5 ml,
    alla societa':
    Teva B.V. con sede legale e domicilio in Swensweg 5, 2031 GA -
    Haarlem (Paesi Bassi).
    Con variazione della denominazione del medicinale in
    Colecalciferolo Teva.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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