COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Bodix» (18A02471)
Pubblicato su: G.U. n. 89 del 17/04/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina AAM/PPA n. 272 del 15 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/53. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. GROUP S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma. Medicinale BODIX. Confezioni: A.I.C. n. 036924013 - «0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 036924025 - «0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml, alla societa': Exipharma S.r.l. (codice fiscale 05018010289) con sede legale e domicilio fiscale in via del Giglio, 40/A, 35133 - Padova. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |