• G.U. n. 89 del 17/04/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Ketoftil» (18A02469)

    Pubblicato su: G.U. n. 89 del 17/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 270 del 15 marzo 2018

    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/57.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
    autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Oftagest
    S.r.l. (codice fiscale 09555521005), con sede legale e domicilio
    fiscale in via G.B. Oliva n. 6 - 56121 Pisa.
    Medicinale KETOFTIL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
    029278013 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 10 ml;
    029278025 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 25 contenitori
    monodose da 0,5 ml;
    029278037 - «0,5 mg/g gel oftalmico» tubo da 10 g,
    alla societa': Polifarma S.p.a. (codice fiscale 00403210586), con
    sede legale e domicilio fiscale in viale Dell'Arte n. 69 - 00144
    Roma.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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