• G.U. n. 89 del 17/04/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Antispasmina Colica» (18A02453)

    Pubblicato su: G.U. n. 89 del 17/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 252/2018 del 15 marzo 2018

    Sono autorizzate le seguenti variazioni B.I.z) di tipo II -
    Aggiornamento sezione 3.2.S del DMF e B.III.2.c ) di tipo IA -
    Modifica delle specifiche nel passaggio dalla farmacopea nazionale
    alla farmacopea europea relativamente al medicinale ANTISPASMINA
    COLICA nelle seguenti forme e confezioni:
    A.I.C. n. 002918047 - «10 mg + 10 mg compresse rivestite» 30
    compresse;
    A.I.C. n. 002918050 - «forte 50 mg + 10 mg compresse rivestite»
    30 compresse.
    Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
    S.p.A.
    Codice pratica: VN2/2017/153.

    Smaltimento scorte

    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
    alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
    dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
    pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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