• G.U. n. 89 del 17/04/2018
  •  Visualizza
     Consultazione
     Open community
     Articolato
    Accesso rapido:  

    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Danatrol» (18A02690)

    Pubblicato su: G.U. n. 89 del 17/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 319/2018 del 27 marzo 2018

    B.II.d.1.e) Allargamento del criterio di accettabilita' della
    specifica moisture
    Da: 4.0%
    A: 7.0%
    relativamente al medicinale DANATROL, nelle seguenti forme e
    confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
    AIC N. 025021066 - 50 mg capsule rigide - 30 capsule
    Titolare AIC: Sanofi S.p.A.
    Codice pratica : VN2/2017/236

    Smaltimento scorte

    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
    alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
    dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
    pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


     Versione PDF


    (c) 2002-2022 www.infoleges.it -  powered by Be Smart s.r.l - Note legali e Condizioni d'uso