COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dellapremiscela per alimenti medicamentosi «Tiaclor 50 mg/g + 200 mg/g persuini». (18A02313)

Pubblicato su: G.U. n. 80 del 06/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 187 del 9 marzo 2018

Premiscela per alimenti medicamentosi TIACLOR 50 mg/g + 200 mg/g
per suini - A.I.C. n. 102907.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale
Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza).
Oggetto del provvedimento: Variazione unforeseen tipo IB, C.I.z)
Modifica del punto Incompatibilita' su RCP e stampati a seguito della
modifica della denominazione del medicinale veterinario Gabbrocet
20%.
Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, la modifica di seguito descritta: Modifica del
punto 6.2 Incompatibilita' principali del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto e del relativo punto dell'etichetta/
foglietto illustrativo a seguito della modifica della denominazione
del medicinale veterinario compatibile da Gabbrocet 20% a Pracetam
Premix.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.