• G.U. n. 79 del 05/04/2018
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    COMUNICATO
    Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «T.S.-sol 20/100 mg/ml», soluzione per uso nell'acqua dabere per suini e polli. (18A02277)

    Pubblicato su: G.U. n. 79 del 05/04/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto decreto n. 27 del 19 febbraio 2018

    Procedura decentrata n. NL/V/0213/001//DC.
    Medicinale veterinario T.S.-sol 20/100 mg/ml, soluzione per uso
    nell'acqua da bere per suini e polli.
    Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V., Zalmweg 24,
    4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands.
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma
    B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    bottiglia da 1 l - A.I.C. n. 105051015;
    bottiglia da 5 l - A.I.C. n. 105051027.
    Composizione: 1 ml contiene:
    principi attivi:
    trimetoprim 20 mg;
    sulfametossazolo 100 mg;
    eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
    acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: suini (da ingrasso) e polli (broiler).
    Indicazioni terapeutiche:
    suini da ingrasso:
    trattamento e metafilassi di:
    diarrea post-svezzamento causata da ceppi di Escherichia
    coli beta-emolitici k88-positivi, k99-positivi o 987P sensibili a
    trimetoprim-sulfametossazolo;
    infezioni batteriche secondarie causate da Pasteurella
    multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp. e
    Haemophilus parasuis sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo.
    polli (broiler):
    trattamento e metafilassi di:
    colibacillosi causata da Escherichia coli sensibile a
    trimetoprim-sulfametossazolo;
    coriza causata da Avibacterium paragallinarum sensibile a
    trimetoprim-sulfametossazolo.
    Prima di utilizzare il prodotto, si deve accertare la presenza
    della malattia nel gruppo/nello stormo.
    Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
    per la vendita: 3 anni;
    periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
    primario: 3 mesi;
    periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda: 24
    ore.
    Tempi di attesa:
    suini: carne e visceri: 8 giorni;
    polli: carne e visceri: 5 giorni;
    uso non consentito nelle galline ovaiole che producono uova per
    consumo umano.
    Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
    presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
    ripetibile.
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


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