COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Gonasin 40 UI/ml + 80 UI/mlliofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per scrofe escrofette». (18A02276)

Pubblicato su: G.U. n. 79 del 05/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto del decreto n. 31 del 6 marzo 2018

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale veterinario sottoelencato fino ad ora registrato a
nome della societa' Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. con sede in
via A. De Gasperi n. 47 - 21040 Sumirago (VA) - codice fiscale n.
00718850159.
GONASIN 40 UI/ml + 80 UI/ml liofilizzato e solvente per soluzione
iniettabile per scrofe e scrofette, nelle seguenti confezioni:
astuccio da 1 flacone da 30 ml contenente liofilizzato (5 dosi)
+ 1 flacone da 30 ml contenente 25 ml di solvente sterile - A.I.C. n.
102161015,
e' ora trasferita alla societa' Calier Italia S.r.l. con sede in via
Morozzo della Rocca n. 3 - 20123 Milano. Codice fiscale n.
06356600962.
E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale veterinario «Gonasin» - A.I.C. n. 102161015.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere
effettuati come in precedenza autorizzato.
Il medicinale veterinario suddetto resta autorizzato nello stato
di fatto e di diritto in cui si trova.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo decreto sara'
notificato alla societa' interessata.