COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa» (18A02184)

Pubblicato su: G.U. n. 77 del 03/04/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/PPA n. 172/2018 del 20 febbraio 2018

Variazione di tipo II n. B.I.a.1.b) Aggiunta di un nuovo
produttore della sostanza attiva Fosfomicina trometamolo in possesso
di un ASMF (versione luglio 2016), relativamente al medicinale
«FOSFOMICINA PENSA» nelle seguenti forme e confezioni:
A.I.C. n. 038597011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale»
1 bustina;
A.I.C. n. 038597023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale»
2 bustine.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A.
Codice pratica: VN2/2017/12.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.