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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Remifentanil Teva». (18A02156)

Pubblicato su: G.U. n. 75 del 30/03/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 31/2018 - 813 del 7 marzo 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219
, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: REMIFENTANIL TEVA:
confezione: 040266013;
descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 040266025;
descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 040266037;
descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 040266049;
descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 040266052;
descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 040266064;
descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.


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