COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Remifentanil Teva». (18A02156)
Pubblicato su: G.U. n. 75 del 30/03/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Con la determinazione n. aRM - 31/2018 - 813 del 7 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: REMIFENTANIL TEVA: confezione: 040266013; descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro; confezione: 040266025; descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro; confezione: 040266037; descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro; confezione: 040266049; descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro; confezione: 040266052; descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro; confezione: 040266064; descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. Versione PDF |