• G.U. n. 72 del 27/03/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Parofor 70 mg/g polvere per uso inacqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti esuini». (18A02081)

    Pubblicato su: G.U. n. 72 del 27/03/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto provvedimento n. 149 del 27 febbraio 2018

    Medicinale veterinario: PAROFOR 70 mg/g polvere per uso in acqua
    da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti e suini.
    Confezioni: A.I.C. n. 104644.
    Titolare dell'A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80,
    Anversa, Belgio.
    Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
    BE/V/0027/001/IB/002/G.
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
    aggiunta di un nuovo materiale di confezionamento primario,
    costituito da laminato in polipropilene/alluminio/polietilene, per il
    nuovo confezionamento da 25 g;
    aggiunta del nuovo confezionamento costituito da 40 bustine da
    25 g racchiuse in astuccio di cartone.
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
    modificati come segue:
    RPC punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento
    primario;
    sacco in polietilene/alluminio/polietilene tereftalato con
    fondo rigido da 250 g, da 500 g e da 1000 g;
    sacchetti in polipropilene / alluminio / polietilene da 25 g,
    confezionati in astuccio da 40 sacchetti da 25 g.
    E' possibile che non tutte le confezioni vengano
    commercializzate.
    Foglietto illustrativo 15. Altre informazioni.
    Confezioni: sacco da 1000 g, da 500 g, 250 g e sacchetti da 25 g.
    E' possibile che non tutte le confezioni vengano
    commercializzate.
    Il nuovo confezionamento avra' la seguente A.I.C. n. 104644087.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
    esaurimento scorte.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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