• G.U. n. 68 del 22/03/2018
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    COMUNICATO
    Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Imodium» (18A01904)

    Pubblicato su: G.U. n. 68 del 22/03/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina CIP IP n. 136 del 23 febbraio 2018

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM
    INSTANT Lingual tablet 2mg/tab BT X 6 (blister 1×6) dalla Grecia con
    numero di autorizzazione 13631/24-02-2015, con le specificazioni di
    seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data
    di entrata in vigore della presente determinazione.
    Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2
    - 20090 Segrate (MI).
    Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
    Codice A.I.C. n. 043880020 (in base 10) 19V3LN (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse orosolubili.
    Ogni compressa orosolubile contiene:
    principio attivo: loperamide cloridrato 2mg;
    eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio
    bicarbonato.
    Indicazioni terapeutiche:
    Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle
    diarree acute.
    Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma
    Italy S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); De
    Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); CIT
    S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB).

    Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
    Codice A.I.C. n. 043880020; Classe di rimborsabilita': C bis.

    Classificazione ai fini della fornitura

    Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
    Codice A.I.C. n. 043880020; OTC: medicinali non soggetti a
    prescrizione medica, da banco.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
    Repubblica italiana.


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