COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Dulcolax» (18A01900)

Pubblicato su: G.U. n. 68 del 22/03/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina CIP IP n. 152 del 28 febbraio 2018

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX
5mg gastro-resistant tablet 100 tabs (Blist 5×20 PVC/PVDC) dalla Gran
Bretagna con numero di autorizzazione 04425/0719, con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: New Pharmashop S.r.l., CIS di Nola Isola 1- Torre 1-
int 120 - 80035 Nola (NA).
Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in
blister PVC/PVDC.
Codice A.I.C. n. 045624018 (in base 10) 1CJBQL (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Bisacodile 5 mg;
eccipienti: lattosio, amido di mais (secco), amido di mais
(solubile). glicerina, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma
arabica. titanio biossido (E171), acido metacrilico/metilemetacrilato
copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero
(1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (giallo) (E 172),
cera bianca, cera carnauba, gomma lacca.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. s.r.l. Via F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in
blister PVC/PVDC.
Codice A.I.C. n. 045624018; Classe di rimborsabilita': «C-bis».

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in
blister PVC/PVDC.
Codice A.I.C. n. 045624018; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.