• G.U. n. 61 del 14/03/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Nimbex» (18A01720)

    Pubblicato su: G.U. n. 61 del 14/03/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA/159 del 19 febbraio 2018

    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/746.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' The Wellcome
    Foundation LTD (codice SIS 10) con sede legale in 980 Great West Road
    TW89GS - Greenford - Middlesex - Gran Bretagna (UK).
    Medicinale NIMBEX.
    Confezioni:
    A.I.C. n. 031975016 - «2» 5 fiale da 2,5 ml 2 mg/ml;
    A.I.C. n. 031975028 - «2» 5 fiale da 5 ml 2 mg/ml;
    A.I.C. n. 031975030 - «2» 5 fiale da 10 ml 2 mg/ml;
    A.I.C. n. 031975042 - «2» 2 fiale da 25 ml 2 mg/ml;
    A.I.C. n. 031975055 - «5» 1 flaconcino da 30 ml 5 mg/ml,
    alla societa' Aspen Pharma Trading Limited (codice SIS 3731), con
    sede legale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24,
    Irlanda (IE).

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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