COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Tiadox» (18A01646)
Pubblicato su: G.U. n. 58 del 10/03/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto provvedimento n. 99 del 13 febbraio 2018 Medicinale veterinario: TIADOX. (A.I.C. n. 104140) Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - C.I.z unforeseen. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 6.2 Incompatibilita' del RCP e del punto Avvertenze speciali - Incompatibilita' dell'etichetta/foglio illustrativo, che vengono cosi' autorizzati: «In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Non somministrare contemporaneamente a ionofori. Tiadox e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con il medicinale veterinario Pracetam Premix.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. Versione PDF |