COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Zentiva».(18A01501)

Pubblicato su: G.U. n. 55 del 07/03/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 13/2018 - 8043 del 13 febbraio 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE ZENTIVA
confezione: 043468014
descrizione: «50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per
inalazione» 1 inalatore pulmojet multidose in PP/PE/ABS/PBT/TE/SI da
60 erogazioni.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.