COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Carbocisteina Coop» (18A01285)

Pubblicato su: G.U. n. 46 del 24/02/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/PPA n. 115 del 5 febbraio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2644.
Cambio nome: N1B/2017/2445.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Coop Italia
Societa' Cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale in
via Del Lavoro, 6-8, 40033 - Casalecchio Di Reno - Bologna (BO).
Medicinale: CARBOCISTEINA COOP.
Confezioni:
A.I.C. n. 037944016 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 037944028 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo «6 contenitori
monodose;
A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml,
alla societa':
IPSO PHARMA S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e
domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza
(PZ).
Con variazione della denominazione del medicinale in
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.