COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Lisactiv gola» (18A01283)

Pubblicato su: G.U. n. 46 del 24/02/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/PPA n. 114 del 5 febbraio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2546.
Cambio nome: N1B/2017/2284.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IPSO Pharma
S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio
fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: LISACTIV GOLA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041845013 - «1,6% collutorio» flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 041845025 - «0,16% Spray per mucosa orale» flacone da
15 ml,
alla societa':
Aesculapius farmaceutici srl (codice fiscale 00826170334) con
sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia, 70, 25124 - Brescia
(BS).
Con variazione della denominazione del medicinale in SOLKET
INFIAMMAZIONE E DOLORE.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.