• G.U. n. 40 del 17/02/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia».(18A01100)

    Pubblicato su: G.U. n. 40 del 17/02/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina PPA n. 33/2018 del 22 gennaio 2018

    Si autorizza la seguente variazione: B.I.a.1.b) - Aggiunta di un
    produttore di sostanza attiva Latanoprost supportato da un ASMF,
    relativamente alla specialita' medicinale LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA
    ITALIA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in
    commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Numero procedura: DK/H/1859/001/II/021.
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l.

    Smaltimento scorte

    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
    alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
    dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
    pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
    determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
    pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
    Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.


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