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COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Viagra» (18A00874)

Pubblicato su: G.U. n. 35 del 12/02/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina n. 58 del 16 gennaio 2018

Al medicinale VIAGRA - 50 mg - Film-coated tablet - 4 tablets
autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela
EMA/PD/2017/31184/N del 5 luglio 2017 e identificato con n.
EU/1/98/077/006, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali;
Importatore: GEKOFAR S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 -
20122 Milano;
Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister;
Codice AIC: 045422021 (in base 10) 1CB5G5 (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Principio attivo: ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil
(come sale citrato).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister.
Codice AIC: 045422021 - classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister.
Codice AIC: 045422021 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.


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