COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Viagra» (18A00874)
Pubblicato su: G.U. n. 35 del 12/02/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina n. 58 del 16 gennaio 2018 Al medicinale VIAGRA - 50 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2017/31184/N del 5 luglio 2017 e identificato con n. EU/1/98/077/006, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: GEKOFAR S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister; Codice AIC: 045422021 (in base 10) 1CB5G5 (in base 32); Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo: ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come sale citrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. Codice AIC: 045422021 - classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. Codice AIC: 045422021 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |