COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equip Ehv 1,4»sospensione iniettabile per cavalli e ponies. (18A00593)
Pubblicato su: G.U. n. 27 del 02/02/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto provvedimento n. 8 del 4 gennaio 2018 Medicinale veterinario ad azione immunologica EQUIP EHV 1,4 sospensione iniettabile per cavalli e ponies (A.I.C. n. 101976). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen C.I.z Aggiornamento degli stampati al QRD-template Version 8.1, 01/2017. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: aggiornamento del RCP e degli altri stampati illustrativi in accordo con il nuovo QRD Template Version 8.1, 01/2017. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. Versione PDF |