COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Trepox, 500 mg/g» polvere orale per uso in acqua da bereper suini, polli da carne, tacchini e conigli. (18A00569)

Pubblicato su: G.U. n. 25 del 31/01/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 150 del 22 dicembre 2017

Medicinale veterinario TREPOX, 500 mg/g polvere orale per uso in
acqua da bere per suini, polli da carne, tacchini e conigli.
Titolare A.I.C.: la societa' DOX-AL Italia S.p.A. con sede in
Piazzale Cadorna, 10 - 20123 Milano - cod. fisc. 02117690152.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento DOX-AL
Italia S.p.A. con sede Via Mascagni 6/a, Sulbiate (MB);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 5 Kg - A.I.C.
n. 105048019.
Composizione: un grammo contiene:
principio attivo: Ossitetraciclina 500,0 mg (pari a
ossitetraciclina diidrato 539,1 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
suini, conigli, polli da carne e tacchini (esclusi galline
ovaiole e tacchini in ovo-deposizione che depongono uova destinate al
consumo umano).
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento delle malattie batteriche intestinali e
respiratorie da germi sensibili alla ossitetraciclina (Coli,
Salmonelle, Micoplasmi, Stafilococchi, Streptococchi, Pasteurelle,
Actinomiceti, Rickettsie e taluni protozoi);
polli da carne e tacchini: trattamento delle malattie
batteriche respiratorie, gastro-intestinali e dell'apparato genitale,
setticemie batteriche da agenti sensibili alla ossitetraciclina
(Coli, Salmonelle, Micoplasmi, Chlamydie, Stafilococchi,
Streptococchi, Pasteurelle, Actinomiceti, Rickettsie e taluni
protozoi);
conigli: colibacillosi, salmonellosi, pasteurellosi.
Tempi di attesa:
carni e visceri:
suini: 8 giorni;
polli da carne: 6 giorni;
tacchini: 6 giorni;
conigli: 9 giorni.
Uso non consentito in galline ovaiole e tacchini in
ovodeposizione che depongono uova destinate al consumo umano.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due
anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: trenta
giorni;
dopo diluizione in acqua da bere conformemente alle istruzioni:
24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.