• G.U. n. 25 del 31/01/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Rossovet Carnitina» soluzioneiniettabile ed orale per bovini, equini, suini, ovini e caprini, canie gatti. (18A00502)

    Pubblicato su: G.U. n. 25 del 31/01/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto del provvedimento n. 719 del 14 dicembre 2017

    Medicinale veterinario ROSSOVET CARNITINA soluzione iniettabile
    ed orale per bovini, equini, suini, ovini e caprini, cani e gatti.
    Confezioni e numero A.I.C.: flacone da 500 ml - A.I.C. n.
    100240023.
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M
    - 00192 Roma.
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento
    della documentazione di tecnica farmaceutica.
    Si autorizza l'aggiornamento della documentazione di tecnica
    farmaceutica e contestualmente vengono aggiornate le seguenti sezioni
    del SPC, come di seguito indicato:
    2. Composizione qualitativa e quantitativa: ml 100 di soluzione
    contengono:
    principi attivi:
    cianocobalamina (vitamina B12) g 0,010;
    l-carnitina g 0,164;
    l-arginina cloridrato g 0,200;
    d,l metionina g 1,500;
    acido l-aspartico g 0,510;
    levulosio g 5,000;
    sorbitolo g 8,000;
    eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
    acquistata agli atti.
    Si precisa che:
    il periodo di validita' del prodotto finito in confezionamento
    integro, rimane invariato: 24 mesi;
    il periodo di validita' dopo prima apertura rimane invariato:
    consumare immediatamente e non conservare.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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