Visualizza
 Documenti collegati
 Consultazione
 Open community
 Articolato
Accesso rapido:  

COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido AcetilsalicilicoBillev». (18A00426)

Pubblicato su: G.U. n. 20 del 25/01/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 194/2017 - 2919 del 18 dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219
, su rinuncia della Billev Pharma
APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV:
confezione: A.I.C. n. 042800019 - descrizione: «75 mg/75 mg
compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800021 - descrizione: «75 mg/75 mg
compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800033 - descrizione: «75 mg/75 mg
compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800045 - descrizione: «75 mg/75 mg
compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE con
chiusura in PP a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 042800060 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800072 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800084 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800096 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800108 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800110 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800122 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: A.I.C. n. 042800134 - descrizione: «75 mg/100 mg
compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE con
chiusura in pp a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.


 Versione PDF


(c) 2002-2022 www.infoleges.it -  powered by Be Smart s.r.l - Note legali e Condizioni d'uso