COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido AcetilsalicilicoBillev». (18A00426)
Pubblicato su: G.U. n. 20 del 25/01/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Con la determinazione n. aRM - 194/2017 - 2919 del 18 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Billev Pharma APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV: confezione: A.I.C. n. 042800019 - descrizione: «75 mg/75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800021 - descrizione: «75 mg/75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800033 - descrizione: «75 mg/75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800045 - descrizione: «75 mg/75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE con chiusura in PP a prova di bambino; confezione: A.I.C. n. 042800060 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800072 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800084 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800096 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800108 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800110 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800122 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 042800134 - descrizione: «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE con chiusura in pp a prova di bambino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. Versione PDF |