COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Actira». (18A00219)

Pubblicato su: G.U. n. 11 del 15/01/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 179/2017 - 22 del 13 dicembre 2017
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bayer S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACTIRA;
confezione A.I.C. n. 034566012; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 5 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566024; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 7 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566036; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 10 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566048; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566051; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566087; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566099; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566113; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566125; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566137; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566164; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566063; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 70 ( 7×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566149; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 70 (7×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566075; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 80 (16×5) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566152; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 80 (16×5) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566101; descrizione: «400 mg compresse
rivestite con film» 7 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.