COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Pestigon Combo» (17A08708)

Pubblicato su: G.U. n. 2 del 03/01/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 142 del 20 novembre 2017

Medicinale veterinario: PESTIGON COMBO.
Titolare A.I.C.: la societa' Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United
Kingdom).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook
Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP,
Northern Ireland, (United Kingdom).
Procedura decentrata n. IE/V/0363/001-005/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
««PestiGon Combo»» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia:
scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006098;
scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006100;
scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006112;
scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006124;
scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006136;
scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006148;
scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006151;
scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006163;
«PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006175;
scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006187;
scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006199;
scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006201;
scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006213;
scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006225;
scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006237;
scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006249;
«PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006252;
scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006264;
scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006276;
scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006288;
scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006290;
scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006302;
scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006314;
scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006326;
«PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande:
scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006338;
scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006340;
scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006353;
scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006365;
scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006377;
scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006389;
scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006391;
scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006403;
«PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
scatola da 1 pipetta, A.I.C. n. 105006011;
scatola da 2 pipette, A.I.C. n. 105006023;
scatola da 3 pipette, A.I.C. n. 105006035;
scatola da 4 pipette, A.I.C. n. 105006047;
scatola da 6 pipette, A.I.C. n. 105006050;
scatola da 8 pipette, A.I.C. n. 105006062;
scatola da 12 pipette, A.I.C. n. 105006074;
scatola da 24 pipette, A.I.C. n. 105006086.
Composizione:
«PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia:
una pipetta da 0,67 ml contiene:
principi attivi: fipronil 67 mg, (S)-methoprene 60,3 mg;
«PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
una pipetta da 1,34 ml contiene:
principi attivi: fipronil 134 mg, (S)-methoprene 120,6 mg;
«PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
una pipetta da 2,68 ml contiene:
principi attivi: Fipronil 268 mg, (S)-methoprene 241,2 mg;
«PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande:
una pipetta da 4,02 ml contiene:
principi attivi: fipronil 402 mg, (S)-methoprene 361,8 mg;
«PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
una pipetta da 0,5 ml contiene:
principi attivi: fipronil 50 mg, (S)-methoprene 60 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: cani;
«PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media: cani;
«PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande: cani;
«PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande: cani;
«PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti: gatti e furetti.
Indicazioni terapeutiche:
«PestiGon Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: per il trattamento di cani di peso tra i 2 ed i 10
kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da
pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione
delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida),
delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova
deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP);
«PestiGon Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media: per il trattamento di cani di peso tra i 10 ed i 20 kg.
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in
associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da
pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione
delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida),
delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova
deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP);
«PestiGon Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande: per il trattamento di cani di peso tra i 20 ed i 40
kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da
pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione
delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida),
delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova
deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP);
«PestiGon Combo» 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande: per il trattamento di cani di peso superiore ai
40 kg. Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da
pulci adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione
delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida),
delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova
deposte dalle pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP);
«PestiGon Combo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da
pulci, da sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori:
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita'
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione;
elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei
confronti delle zecche persistente fino a due settimane (in base a
dati sperimentali);
elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizzato nel programma per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP);
in furetti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da
pulci, da sole o in associazione con zecche:
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita'
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte;
elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha
un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a
quattro settimane ( in base a dati sperimentali).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: diciotto mesi.
Tempi di attesa: non applicabile.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.