COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Asamax». (12A03840)

Pubblicato su: G.U. n. 85 del 11/04/2012
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determinazione V & A/361 del 19 marzo 2012

Titolare AIC: Astellas Pharma S.P.A. (codice fiscale 04754860155)
con sede legale e domicilio fiscale in Via delle Industrie, 1 - 20061
Carugate (Milano) Italia.
Medicinale: ASAMAX.
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale ASAMAX relativamente
alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034298012 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50
compresse;
A.I.C. n. 034298024 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24
compresse;
A.I.C. n. 034298036 - «2 G/50 ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose da 50 ml;
A.I.C. n. 034298048 - «4 G/100 ml sospensione rettale» 7
contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 034298051 - «500 mg supposte» 20 supposte,
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot.
AIFA/V & A/P/109216 del 31 ottobre 2011, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 133 del 17 gennaio 2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.