• G.U. n. 31 del 07/02/2012
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    COMUNICATO
    Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecomectin 10 mg/ml». (12A01142)

    Pubblicato su: G.U. n. 31 del 07/02/2012
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Provvedimento n. 25 del 17 gennaio 2012
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0144/002/II/001

    Specialita' medicinale per uso veterinario ECOMECTIN 10 mg/ml
    soluzione iniettabile, nelle confezioni:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103640013
    flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103640025
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103640037
    Titolare A.I.C.: ECO Animal Health Ltd. Con sede in 78 Coombe
    Road, New Malden, Surrey KT3 4QS - Regno Unito.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
    indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione
    del processo di fluorinatura dei contenitori multidose in polietilene
    ad alta densita' attualmente autorizzati.
    Pertanto il punto 6.5 del riassunto delle caratteristiche del
    prodotto e' modificato come di seguito:
    Contenitore multidose in polietilene ad alta densita' (HDPE)
    con tappo in gomma bromobutilica e sigillo di alluminio.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
    data di scadenza.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.


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