• G.U. n. 6 del 09/01/2012
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    COMUNICATO
    Modificazione dall'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfamed 2,5 mg/ml». (11A16714)

    Pubblicato su: G.U. n. 6 del 09/01/2012
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Provvedimento n. 306 del 13 dicembre 2011

    Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0308/IB/002/G.
    Specialita' medicinale per uso veterinario «ALFAMED 2,5 mg/ml»
    soluzione spray per uso topico, per cani e gatti, nelle confezioni:
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104056015;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104056027;
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104056039.
    Titolare A.I.C.: Alfamed S.A.S. con sede in 1 ere Avenue - 2065 m
    - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
    Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita'
    del prodotto finito.
    E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
    per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del
    periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita
    da 24 mesi a 36 mesi.
    Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente:
    periodo di validita' del medicinale veterinario come
    confezionato per la vendita: 36 mesi;
    periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
    primario: 1 anno.
    I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
    data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.


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