• G.U. n. 5 del 07/01/2012
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    COMUNICATO
    Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Triidrato 80% - Chemifarma». (11A16624)

    Pubblicato su: G.U. n. 5 del 07/01/2012
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Provvedimento n. 281 del 29 novembre 2011

    Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO
    80% - Chemifarma.
    Confezioni:
    barattolo da 143 g - A.I.C. n. 103727018;
    barattolo da 1.430 g - A.I.C. n. 103727020.
    Titolare A.I.C: Chemifarma S.p.A., con sede legale e domicilio
    fiscale in Forli', via Don Eugenio Servadel, 16 - codice fiscale
    00659370407.
    Oggetto: Variazione: estensione per aggiunta nuova specie
    tacchini:
    Variazione tipo II - C.II.3 - Modifica tempi di attesa carne e
    visceri broilers;
    Variazione tipo IB - B.II.e.1 b1 - Modifica dell'imballaggio
    primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche
    solide, semisolide, e liquide non sterili.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
    indicata in oggetto, l'aggiunta della specie tacchini con tempi di
    attesa per carni e visceri di 2 giorni. Inoltre si autorizza la
    modifica dei tempi di attesa per broilers carne e visceri da: 4
    giorni a: 1 giorno.
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono - carni e
    visceri:
    suini: 9 giorni;
    broilers: 1 giorno;
    tacchini: 2 giorni.
    Non somministrare a galline ovaiole e a tacchini che producono
    uova destinate al consumo umano o alla riproduzione.
    Inoltre, si autorizza la commercializzazione di tre nuove
    confezioni, con un confezionamento primario costituito da una busta
    multistrato in PET/Alluminio/PE, modificato rispetto a quanto
    attualmente autorizzato barattolo in PE. Le nuove confezioni
    autorizzate sono: busta da 143 g - A.I.C. n. 103727032; busta da 500
    g - A.I.C. n. 103727044; busta da 1.430 g - A.I.C. n. 103727057.
    Si confermano le validita' attualmente autorizzate per le altre
    confezioni.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
    data di scadenza.
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
    pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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